【オンライン開催】「失敗しないGMP施設建設プロジェクト」に登壇いたします

2021年10月26日（火）にオンライン開催されます、「失敗しないGMP施設建設プロジェクト（医薬品/医療機器/健康食品/化粧品）」に株式会社プラスPM チーフマネジャー菊地隆が登壇いたします。

参加のご案内

本セミナーでは、様々な部門のメンバーが参画するGMP施設建設の特徴を踏まえた、失敗しないプロジェクトの進め方を解説します。

第一部では、GMP施設建設プロジェクトを進めるにあたり、まず何をすればよいのかわからないという発注者の方々の指針となるようなプロジェクトの進め方、第二部では、プロジェクトのVMP作成までの準備段階にフォーカスし、その進め方と併せて、VMP作成のポイントをお話させて頂きます。

皆様の参加お申し込みをお待ちしております。　WEBからのお申し込み

※同業他社の方のお申込みはお断りさせて頂く場合がございます。

開催情報

本セミナーは、インターネット視聴（ Zoom ）にて実施します。普段お使いのパソコンや、スマートフォン・タブレット端末でどこからでも参加が可能です。
事前登録でお申込み後、開催日前日までにご案内する事務局からのメールの手順に沿ってご視聴ください。

日　程	2021年10月26日（火）12:30～16:30
主　催	株式会社情報機構　WEBサイト
参加費	【オンラインセミナー（見逃し視聴なし）】：1名41,800円(税込、資料付) 　＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円【オンラインセミナー（見逃し視聴あり）】：1名47,300円(税込、資料付) 　＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき36,300円　＊学校法人割引：学生、教員のご参加は受講料50％割引
対象者	GMP施設の建設を検討されている、あるいはこれから検討したい皆様

GMP施設建設プロジェクトセミナー参加お申込はこちら

プログラム

第1部　施設建設のプロジェクトマネジメント及びバリデーション

講師：株式会社プラスPM 企画営業部チーフマネジャー菊地隆

講座のポイント

建設プロジェクトを進めるにあたり、まず何をすればよいのかわからないという発注者の方々の指針となるような、プロジェクトの進め方を解説する。
建設プロジェクト初期段階では、VMP、URSの構築とタイミングが重要です。
第一部では、基本構想で実施すべき事項の留意点、コストが削減可能なゼネコンの選定方法、設計段階、施工段階での文書管理など失敗しないGMP施設建設プロジェクトの進め方について解説する。この講座で理解を深めていただき、プロジェクトスタートに向けた準備をしていただきたい。

受講後、習得できること

VMP,URS作成の進め方
コスト削減可能なゼネコン選定方法
設計・施工段階での文書管理手法

第2部　プロジェクトにおけるバリデーションの実践的な取り組み（計画編）

講師：株式会社tPRESE 代表取締役 PHAM THI BIEN THUY（ファム　ティ　ビェン　テュイ）

講座のポイント

GMP施設建設プロジェクトについては、様々な部門のメンバーが参画する。プロジェクトにおいて重要なことは、コスト削減、規制要件の遵守、バリデーション、スケジュール管理等であり、メンバー全員がこれらの目標意識とルールを共有することが不可欠である。
第二部では、プロジェクトのVMP作成までの準備段階にフォーカスし、その進め方と併せて、VMP作成のポイントをわかりやすく述べる。
プロジェクトの成功は、単純に一つのプロジェクトをクリアすることではなく、良好なGMP/QMS活動に繋げていくことに大きな意味があり、この講座でそのヒントを掴んでいただきたい。