【後記】オンラインセミナー「失敗しないGMP施設建設プロジェクト（医薬品/医療機器/健康食品/化粧品）」に登壇しました

当日の配信風景

2021年10月26日、株式会社情報機構様主催でオンライン開催されました『失敗しないGMP施設建設プロジェクト（医薬品/医療機器/健康食品/化粧品）』に、プラスPM チーフマネジャー菊地隆が講師として登壇しました。

今回のセミナーは2部制となっており、第一部ではプラスPMが「施設建設のプロジェクトマネジメント及びバリデーション」について解説しました。
第二部では、株式会社tPRESE 代表取締役 PHAM THI BIEN THUY（ファムティビェンテュイ）様が「プロジェクトにおけるバリデーションの実践的な取り組み（計画編）」について解説を行いました。

今回のセミナーのポイント

本セミナーでは「施設建設プロジェクトの進め方およびCM方式を用いた建設コストの削減」をテーマに、新工場建設に際しての的確なバリデーションの導入と投資コスト削減のポイントについて解説しました。
また、プラスPMが支援している製薬工場の事例をもとに、レイアウトや既存施設改修の際のポイント等もお話しさせていただきました。

セミナー受講者の中には

新工場（GMP工場）を建設したいが、計画の進め方がわからない
バリデーションを踏まえたプロジェクトの進め方、スケジュールの押さえどころが知りたい
投資コストを抑えながら、医薬品製造所が守るべき法的要件を満たした工場を建設したい

等の具体的なお悩みを抱えた方もおり、そういった方々からは、基本構想とバリデーションの章で解説した「VMPの作成時期・進め方」「URSの作成時期・進め方」や、適切なゼネコン選定方法の章でご説明した「設計・施工一括発注方式（DB方式）による建設コスト削減手法」は特に参考になったというご意見をいただくことができました。